REACH,svhc
REACH是歐盟法規《化學(xué)品的注冊、評估、授權和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡(jiǎn)稱(chēng),是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監管體系。
這是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿易、使用安全的法規提案,法規旨在保護人類(lèi)健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無(wú)毒無(wú)害化合物的創(chuàng )新能力,防止市場(chǎng)分裂,增加化學(xué)品使用透明度,促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗,追求社會(huì )可持續發(fā)展等。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過(guò)注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序,以更好更簡(jiǎn)單地識別化學(xué)品的成分來(lái)達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個(gè)列明化學(xué)成分的登記檔案,并說(shuō)明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評估報告。所有信息將會(huì )輸入到一個(gè)正在建設的數據庫中,數據庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個(gè)歐盟新機構———歐洲化學(xué)品局來(lái)管理。該機構將評估每一個(gè)檔案,如果發(fā)現化學(xué)品對人體健康或環(huán)境有影響,他們就可能會(huì )采取更加嚴格的措施。根據對幾個(gè)因素的評估結果,化學(xué)品可能會(huì )被禁止使用或者需要經(jīng)過(guò)批準后才能使用。
據介紹,與RoHS指令不同,REACH涉及的范圍要寬得多,事實(shí)上它會(huì )影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分,大約共有3萬(wàn)種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會(huì )不應該隨便引入潛???危害的不確定的新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)。
根據REACH法規,有下列之一的物質(zhì),可以被視為非常高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的:
CMR類(lèi):致癌物、致突變物、對生殖系統有毒的物質(zhì);
PBT類(lèi):持久性、生物累積性的有毒物質(zhì);
vPvB類(lèi):永久性和高生物積累物質(zhì);
可能對人類(lèi)健康環(huán)境產(chǎn)生嚴重影響的物質(zhì);
REACH法規要求雖及其復雜,但對于中國的生產(chǎn)制造商或歐洲進(jìn)口商來(lái)說(shuō),影響較大的是其對高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的要求。對于滿(mǎn)足REACH第57條規定的物質(zhì)通常被認為是一種高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)。對于此類(lèi)SVHC的物質(zhì),并且滿(mǎn)足以下條件,按照REACH第7條第(2)款的要求需要進(jìn)行通告: 該物質(zhì)已被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單中(附件XIV);
該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W);
每個(gè)制作商或進(jìn)口商每年制造或者進(jìn)口的物品中該物質(zhì)的總量超過(guò)1噸;
該物質(zhì)作為此項用途尚未被注冊過(guò)。
一旦某種物質(zhì)被認為滿(mǎn)足上述條件,其將被列為SVHC物質(zhì),故此SVHC物質(zhì)清單將持續更新
REACH15項測試/SVHC15物質(zhì)項測試 2008年10月28日首批15種SVHC物質(zhì)公布
REACH30項測試/SVHC物質(zhì)30項測試 2010年1月13第二批30種SVHC物質(zhì)公布,3月30日修定.
REACH38項測試/SVHC物質(zhì)38項測試 2010年6月18第三批38種SVHC物質(zhì)度公布.
REACH46項測試/SVHC物質(zhì)46項測試 2010年12月15第四批45種SVHC物質(zhì)度公布.
REACH53項測試/SVHC物質(zhì)53項測試 2011年6月20第五批53種SVHC物質(zhì)度公布.
REACH73項測試/SVHC物質(zhì)73項測試 2011年12月19第六批73種SVHC物質(zhì)度公布.
REACH84項測試/SVHC物質(zhì)84項測試 2012年6月18第七批84種SVHC物質(zhì)度公布.
REACH138項測試/SVHC物質(zhì)138項測試 2012年12月19第八批138種SVHC物質(zhì)度公布.
REACH144項測試/SVHC物質(zhì)144項測試 2013年6月20第九批144種SVHC物質(zhì)度公布.
REACH151項測試/SVHC物質(zhì)151項測試 2013年12月16第十批151種SVHC物質(zhì)度公布.
REACH155項測試/SVHC物質(zhì)155項測試2014年6月16第十一批155種SVHC物質(zhì)度公布。
REACH161項測試/SVHC物質(zhì)161項測試2014年12月17第十二批161種SVHC物質(zhì)度公布。
REACH163項測試/SVHC物質(zhì)163項測試2015年6月15第十三批163種SVHC物質(zhì)度公布。
REACH168項測試/SVHC物質(zhì)168項測試2015年12月17第十四批168種SVHC物質(zhì)度公布。
REACH169項測試/SVHC物質(zhì)169項測試2016年6月20第十五批169種SVHC物質(zhì)度公布。
REACH173項測試/SVHC物質(zhì)173項測試2016年12月19第十六批173種SVHC物質(zhì)度公布。
REACH174項測試/SVHC物質(zhì)174項測試2017年6月16第十七批174種SVHC物質(zhì)度公布。
REACH181項測試/SVHC物質(zhì)181項測試2018年1月15第十八批181種SVHC物質(zhì)度公布。
REACH191項測試/SVHC物質(zhì)191項測試2018年6月27第十九批191種SVHC物質(zhì)度公布。
REACH197項測試/SVHC物質(zhì)197項測試2019年1月15第二十批197種SVHC物質(zhì)度公布。
REACH201項測試/SVHC物質(zhì)201項測試2019年7月16第二十一批201種SVHC物質(zhì)度公布。
注冊主體:
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歐盟境內的物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商:
-
歐盟境內的物質(zhì)、配制品、物品進(jìn)口商;
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非歐盟物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商:必須通過(guò)歐盟境內的唯一代表(OR)來(lái)履行注冊義務(wù)。
注冊類(lèi)型 |
噸位級別 |
數據要求 |
嚴格可控中間體注冊 |
1000噸/年以下 |
現有數據即可 |
1000噸/年以上 |
REACH法規附件VII |
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常規物質(zhì)注冊 |
1-10噸/年 |
REACH法規附件VII |
10-100噸/年 |
REACH法規附件VII+VIII |
|
100-1000噸/年 |
REACH法規附件VII+VIII+IX |
|
1000+ 噸/年 |
REACH法規VII+VIII+IX+X |
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